研究顯示,在中國大陸引起肝損傷的最主要藥物為各類保健品和傳統中藥(占26.81%)、抗結核藥(占21.99%)、抗腫瘤藥或免疫調整劑(占8.34%)。
其中,13%的中國大陸患者為慢性藥物性肝損傷,23.38%的患者在發生藥物性肝損傷(以下簡稱DILI)時合并有病毒性肝炎、脂肪肝等基礎肝病,而這些患者的肝損傷更為嚴重,而且發生肝衰竭和導致死亡的風險更大。
近日,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院消化內科主任醫師茅益民和中國人民解放軍第85醫院教授陳成偉作為共同通訊作者,在消化疾病領域頂級期刊Gastroenterology(影響因子20.773分)在線發表了題為《中國大陸藥物性肝損傷發生率及病因學》的研究論文,指出上述問題。
茅益民(左一)、陳成偉(左三)與獲美國DILI研究終身成就獎的前美國肝病學會
主席、美國FDA藥物性肝損傷首席專家John Senior教授合影。上海仁濟醫院供圖
眾所周知,藥物性肝損傷是臨床上最常見的藥物不良反應之一,也是當前急性肝損傷最為常見的病因之一,嚴重者可導致急性肝衰竭甚至死亡。
在肝病中,DILI的發生率僅次于病毒性肝炎及脂肪性肝病(包括酒精性及非酒精性),發生率較高,但由于缺乏特異性臨床表現和診斷標記物,尤其是當藥物造成的慢性肝損傷時起病較隱匿,臨床上常常不能被發現或不能被確診。因此,藥物性肝損傷的發生會顯著增加額外的社會和經濟負擔。
此次發表的研究論文是基于 “Hepatox” 網絡平臺(www.Hepatox.org)開展的多中心協作的中國大陸地區藥物性肝損的回顧性研究所產生的學術成果。該項回顧性流行病學研究共納入了中國大陸地區308家醫院的25927例藥物性肝損傷患者,是國內迄今最大規模的藥物性肝損傷流行病學研究。
研究報道了中國大陸地區綜合性醫院和專科醫院住院患者藥物性肝損傷診斷率,并以此為依據估算了中國大陸地區普通人群藥物性肝損傷的發生率。研究顯示,中國普通人群中每年DILI的發生率至少為23.80/10萬人,高于西方國家報道,已成為不容忽視的問題。
該論文是中國學者首次在世界頂級醫學期刊發表的反映中國大陸藥物性肝損傷流行病學、病因學、臨床特征等整體現狀的研究論文。
美國藥物性肝損傷協作網絡(US-DILIN)的主席Paul B. Watkins教授、歐洲藥物性肝損傷前瞻隊列的首席專家Raul J. Andrade教授等專家認為,來自中國的數據對全面了解全球藥物性肝損傷的發生情況、診療現狀并以此提出防范措施具有重大的意義。這也是國內迄今發表的最大規模的藥物性肝損傷流行病學研究成果。